一、試驗啟動前
1.準備藥物管理相關資料
CRA按照《試驗用藥物管理文件目錄》（附件1）準備藥物管理相關資料（提前與藥物管理員確定需準備的資料，部分資料可由GCP藥房提供），電子版發送至藥物管理員郵箱，紙質版打印后按要求裝訂。
資料裝訂要求：①請使用打孔的硬皮文件夾和活頁透明文件保護袋（11孔）；
②請按目錄中的順序裝訂并用分頁紙隔開，沒有的項目不能刪除；
③另有增加的項目請續在最后。
2.運送藥物
（1）提交試驗用藥物管理文件夾后，才能進行藥物接收。
（2）藥物運送前需提前與藥物管理員確認相關運送信息以及藥物接收、儲存、發放、回收、退還等注意事項，如有特殊要求的藥物需提前對藥物管理員進行相關培訓。
（3）藥檢報告、運貨單、交接單等其他相關文件應隨藥物一起送至GCP藥房。
（4）藥物運輸過程中必須要有溫度計監測（溫度計需提供校準證明）。
（5）藥物接收時間：工作日上午8：00-11：30，下午2：30-5：00
3.以上內容須在啟動會前至少1周內完成。
二、啟動會
1.確定啟動會時間，提前通知藥物管理員參會。
2.啟動會上介紹藥物管理相關流程。
三、試驗過程
1.試驗進行過程中，如果任何試驗用藥物的規格、有效期等發生改變，CRA需出具正式的變更文件進行有效說明。
2.CRA對藥物相關的管理進行監查需提前與藥物管理員聯系。
3.試驗進行過程中，對于庫存不足的的藥物需及時運送至中心，保證藥物供給及時，運送要求同首次運送。
4.試驗過程中如出現需回收的藥物/包裝物過多，藥物管理員將通知CRA，CRA需及時進行回收。
四、試驗結束
1.在全部受試者用藥結束后，CRA應及時清點、核對并回收所有藥物/包裝物，并做好登記，與藥物管理員雙方核對確認無后簽字。
2.藥物退還申辦方，申辦方應將退還的藥物自行銷毀并及時將銷毀書面報告提交藥物管理員。
五、藥物管理員聯系方式
1.聯系人：鄭老師
2.電話：020-34471256，13668955963
3.郵箱：sharleen2019@163.com
（備注：溝通文件最好以書面形式發送至郵箱）
