“瞬態加熱腹腔熱灌注治療系統安全性和有效性臨床試驗”經本院醫學倫理委員會討論,已獲批準,現正式開始實施。
本項研究的目的是為了觀察確認瞬態加熱腹腔熱灌注治療系統在腫瘤臨床治療中的安全性和有效性。
腹腔熱灌注腫瘤治療是近幾年興起的腫瘤輔助治療新方法,其主要原理是利用腫瘤細胞與正常細胞對溫度耐受差異的特點,利用大容量,穩定熱能的生理鹽水,對腹腔進行循環灌注,以達到大面積的殺死腫瘤細胞的種植轉移病灶的目的,同時,熱能可以增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性,提升化療藥物對腫瘤細胞的殺滅作用。目前這項新技術已相對成熟,溫度的控制也越來越精確,設備的穩定性也越來越高,其安全性還是可以信賴的。
試驗中,需要將兩條引流管經穿刺(或在手術中)置于腹腔內,現將引流管與設備相連,在計算機全程自動控制下進行熱灌注治療。試驗期間研究企業將為接受該項試驗治療的受試者免費提供相關的臨床檢查和治療費用。現需要招募20名患者。
華南理工大學是這項技術的研發單位,經過近五年的努力深入研發,使該項目的設備與配套管道獲得了國家權威機構的合格檢測,其電氣性能及安全規范均已達到國家相關規定的要求。現該技術被獲準進入臨床試驗,由深圳邁地海特科技有限公司承擔該項目的產業化生產。
如果您是腹腔臟器腫瘤或其他臟器腫瘤轉移到腹腔的患者,且無麻醉過敏史者,均可報名參加該項研究。詳細情況請與下列醫生聯系:
項目負責人:牛立志 院長,楊波 主任
項目秘書 :(南院區)金啟萌 醫生 18922250827; (北院區)龍新安 醫生 18922250891
報名時間:周一至周五(8:00-17:00)
地址:廣州復大腫瘤醫院 廣州市天河區棠德西路2號;海珠區聚德中路91號